業務與立法-芳香療法化妝品的成分聲明 NAHA期刊 2013 夏季
目錄
FDA 權威
FDA 具有對化妝品的管轄權（根據《公平包裝和標籤法》和《食品藥品和化妝品法》），並頒布了規定，對化妝品成分聲明設置了具體要求。這些規定涵蓋了成分聲明中的成分順序、成分名稱的方式以及成分的放置和字體大小。
芳療產品成分聲明放置
成分聲明必須放置在外部容器的資訊面板上（不是正面面板）。“外部容器”是指當產品在零售展示時消費者看到的包裝部分。如果產品在盒子中，那麼盒子就是外部容器；如果產品在瓶子或罐子中展示，那麼瓶子或罐子就是外部容器。
如果產品有內部容器——例如，盒子內的瓶子——那麼成分聲明僅需放置在外部容器（盒子）上，不需要放置在內部容器（瓶子）上。
如果產品包含多個項目，例如一組產品或禮品籃，則所有產品的成分聲明必須放置在容納所有產品的容器外部。
芳療產品成分聲明文字大小
成分聲明所需的文字大小取決於所放置的包裝的主要展示面積（PDP）的大小。PDP 是以平方英寸為單位進行引用的。
對於長方形包裝，例如盒子或肥皂條，PDP 的大小等於矩形的整個一側。要計算長方形包裝的 PDP，請將整個側面的高度乘以寬度。例如，四盎司瓶子的盒子可能有五英寸高，兩英寸寬和兩英寸深。PDP 計算為五英寸（高度）x 兩英寸（寬度）= 十平方英寸。
對於圓柱形包裝，如瓶子或罐子，PDP 的大小為整個表面的 40%。要計算圓柱形包裝的 PDP，請將高度（不包括底部、肩部、頸部或裝飾或雕塑表面）乘以圓周長再乘以 40%。例如，四盎司瓶子的高度可能為三英寸，圓周為六英寸，總表面積為十八平方英寸（三英寸 x 六英寸）。將十八平方英寸乘以 40%（18 x 0.4）得出 PDP 大小為 7.2 平方英寸。
根據 PDP 要求的字體大小如下：
- PDP 小於五平方英寸：1/32 英寸
- PDP 大於或等於十二平方英寸：1/16 英寸
字體大小由所使用字體中的小寫“o”的高度決定。
芳療產品成分順序
成分必須按主要成分的遞減順序顯示。即，按百分比最高的成分首先列出，然後是次高的百分比，依此類推。將所有成分按遞減順序排列總是正確的。然而，也有一些允許的替代方法，有時可以使製作成分聲明變得稍微容易一些。
少於 1% 的成分
允許將存在比例少於 1% 的所有成分按照任何順序列在比例大於 1% 的成分之後。
色素添加劑
如果使用了色素添加劑，可以在少於 1% 的成分之後列在成分聲明的末尾，無論使用量是多少。請注意，為了這樣列出，色素添加劑必須在 FDA 批准的化妝品色素添加劑列表中。
芳療產品香味
用作香味的材料可以列為“香味”，而無需透露所用香味材料的具體成分。
對於芳香療法產品，這意味著您可以選擇將精油或精油混合物列為“香味”，而不是具體命名精油。請記住，它必須是準確的“香味”這個詞，其他措辭，如“精油混合物”，是不可以的。在成分聲明中將部分或全部芳香材料指定為“香味”，並不妨礙您在包裝的其他位置放置有關產品中精油的信息。
如果使用“香味”，則必須根據所引用的香味材料的總量按正確的遞減順序放置。
芳療產品成分名稱
在列出植物成分名稱時，存在一些模糊性。根據《公平包裝和標籤法》，作為所有消費產品標籤的最高權威機構，要求使用每種成分的“常用名稱”。FDA 規定必須使用 FDA 分配的名稱，如果沒有分配名稱，則使用《化妝品成分詞典》（CFTA）第二版中列出的名稱，該版本也稱為“INCI”或國際化妝品成分命名法、美國藥典、國家處方集、食品化學法典或 USAN 和 USP 藥物名稱詞典，按此順序排列。
《化妝品成分詞典》第二版列出了植物的常用名稱。隨後的版本雖然未正式通過法規認可，但已被 FDA 接受，並增加了拉丁名稱的使用。後來的版本首先將拉丁名稱括在常用名稱後面，(Mentha x piperita) 薄荷油，然後改為將常用名稱括在拉丁名稱後面 (薄荷油) Mentha x piperita。
植物成分的常用名稱在成分聲明中是絕對必需的。可以包括拉丁名稱，並且對於芳香療法目的可能是一個很好的主意。拉丁名稱和常用名稱的呈現是個人選擇，儘管行業標準正在向將常用名稱括在括號中的方向發展。
芳療產品混合成分
當產品中的一種成分實際上是兩種或多種成分的混合物時，各個成分必須按其相應的遞減順序列出。與食品不同，化妝品標籤不允許使用“和”來指定混合成分的組成部分。在芳香療法產品中，這通常適用於添加到化妝品中的提取物或浸泡液。在這種情況下，浸泡液或提取物的成分必須單獨按遞減順序列出。
總結
在為芳香療法產品準備標籤以在零售環境中銷售時，如果產品是打算用於人體的，則需要對產品中的所有成分進行聲明，並以消費者可以閱讀和理解產品所含成分的方式放置。
