中醫藥的聚焦 IFPA期刊 2011 夏季 10期
目錄
概述
Viv Hinks 概述了中醫藥立法的最新變化並評估了其對芳香療法實踐的影響
中藥從業者以前只受到輕微監管——這種情況讓許多人認為對公眾不安全。然而，隨著今年二月份衛生部長 Andrew Lansley 的宣布，醫療草藥師的法定監管即將到來（Lansley 2011）。
在他的部長聲明中，Lansley 先生說：“關於針灸、中藥和傳統中醫從業者是否應該受到法定監管的問題，自2000年上議院科學技術專責委員會的報告以來一直在討論... 我現在可以說明我們打算如何推進對中醫藥從業者和傳統中醫從業者的監管，特別是關於在其實踐中使用無執照中藥”（Lansley 2011）。
這一決定是基於幾份政府報告和建議，包括衛生部針灸、中藥、傳統中醫藥及其他在英國實踐的傳統醫學系統從業者法定監管指導小組向部長提交的報告（Pittilo 2008）。報告指出：“指導小組強烈認為，法定監管中醫藥和針灸從業者的決定符合公眾利益”（Pittilo 2008，第6點）。
確認中醫藥將受到法定監管的消息得到了廣泛歡迎。重要的是，即使這一實踐沒有成為法定監管，由於1968年《藥品法》第12條的變更，草藥師也將面臨困難。
新變化
有什麼新變化
以前，草藥從業者可以免除1968年《藥品法》的相關部分，該部分規定：
本法第7條和第8條（有關藥品的許可證和證書）施加的限制不適用於在經營過程中銷售、供應、製造或組裝任何草藥療法，其中： (a) 該療法是在經營者所佔用並能夠關閉以排除公眾的場所製造或組裝的，且 (b) 經營者在被該人或代表該人的請求下銷售或供應該療法，並在該人面前根據自己的判斷進行所需治療。
今年二月，藥品和醫療產品監管機構（MHRA）宣布： “如果為創建第5（1）條計劃目的而進行從業者監管，這也為1968年《藥品法》第12（1）條鋪平了道路。根據第12（1）條，從業者可以在其自有場所為個別患者進行諮詢後製備無執照的草藥。
“我們打算轉變為只有註冊從業者才能在從業者監管到位後，根據第12（1）條運營。”
這一變化表明，只有受到法定監管的專業人員才能製備無執照的草藥。在反思中，芳香療法師可能更願意追求法定監管，而不是遵循“自願自我監管”路徑。
新營銷規則
新營銷規則
由於傳統中草藥指令已全面實施，草藥產品的銷售方式也發生了重大變化。這有一個七年的過渡期，允許草藥製造商申請註冊。
在此期間，對1968年《藥品法》第12（1）條的改革進行了諮詢，其中IFPA（2007）同意需要進行監管變更，但強調了單獨類別的必要性芳香療法師。（這並未實現，主要是因為 MHRA 不將局部使用精油視為必然的藥用。）
這一過渡期於2011年4月結束，目前的情況是，草藥製造商不能在沒有市場授權或作為傳統草藥註冊的情況下銷售草藥。這一變化將有助於保護公共健康，有助於控制質量、製造和安全成分。
這些變化對芳香療法師的影響
這些變化對芳香療法師的影響
您可能聽說過這些變化，並想知道這對芳香療法專業意味著什麼。
一直以來都有適用於芳香療法師的立法領域，特別是化妝品和藥品法，但也包括有關交易描述和聲稱的法規。只要專業的芳香療法師在使用、營銷和標籤含有精油的產品時保持謹慎，最近的變化將產生有限的影響。
在過去的20年裡，有幾次芳香療法師擔心精油“被禁用”或“只能藥劑師使用”。幸運的是，這些情況並未出現，主要是由於如IFPA等專業芳香療法組織的強有力、明智的領導。
在最近與 MHRA 的溝通中，回應是“MHRA 通常不認為任何含有精油的產品由芳香療法師局部使用是藥品，除非有藥用聲稱。因此，除非有治療疾病的聲稱，否則藥品立法的變更不應導致芳香療法實踐的變更。”
應當指出，這裡的關鍵短語是“局部使用”和“藥用聲稱”。因此，我們對專業芳香療法師的最佳建議是絕不要提供精油的口服使用，並在任何聲稱、營銷和標籤方面極其謹慎。如果您完全不確定，請查閱網站如www.mhra.gov.uk 和www.a-t-c.org.uk 的信息。
參考文獻
Lansley A The Secretary of State for Health (2011) Written Ministerial Statement from the Department of Health on Practitioners of Acupuncture, Herbal medicine and Traditional Chinese Medicine
Pittilo M (Chair of Dept of Health Steering Group) (2008) Report to Ministers on the Statutory Regulation of Practitioners of Acupuncture, Herbal medicine, Traditional Chinese Medicine, and other Traditional Medicine Systems practised in the UK: London HMSO
